製造販売後調査

製造販売後調査（使用成績・特定使用成績調査）を申し込む場合には、受託研究審査委員会での審議が必要です。 研究責任医師と合意がとれましたら、まず治験室までご連絡ください。
☆文書保管用ファイル1部　１）原本　２）～５）
☆受託研究審査委員会資料１８部　１）写し２）～５）　左に２穴を開けてください。ファイルに閉じる必要はありません。

　　　　　１）様式３
　　　　　２）実施要綱
　　　　　３）経費算出表（費用に関する資料）
　　　　　４）調査票の見本
　　　　　５）医薬品添付文書あるいはインタビューフォーム
　　　　　６）その他必要書類（同意説明書等）

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　書式ファイルダウンロード


　　　　　　　　　　　　　（様式03）　 　研究委託申請書

　　　　　　　　　　　　　（様式03）　 　研究委託申請書(副作用・感染症)
　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　 　　　　　　　　医薬品の製造販売後（特定）使用成績調査に係る経費算出表

　　　　　　　　　　　　　（様式08-1）　製造販売後（使用・特定使用）調査契約書

　　　　　　　　　　　　　（様式08-2）　副作用・感染症契約書

　　　　　　　　　　　　　（様式08-3）　契約内容変更に関する覚書

　　　　　　　　　　　　　（様式10-2）　研究の変更に関する申請書（依頼者）

　　　　　　　　　　　　　（様式10-3）　研究の変更に関する申請書（責任医師）

　　　　　　　　　　　　　（様式12）　　 研究実施状況報告書

　　　　　　　　　　　　　（様式14）　　 研究終了（中止）報告書

　　　　　　　　　　　　　（様式15）　　 研究終了（中止）に関する通知書



　　　　　　　　　　　　　■■■■　様式一括ダウンロード　■■■■

　　　　　　　　　　　独立行政法人国立病院機構 横浜医療センター　治験管理室
　　　　　　　　　　　　　　　045-851-2621 (代表)　内線：1074　　8：30～17：00


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