治験，製造販売後臨床試験の新規申込時及び，各種変更申請時必要書類について
ＩＲＢ審査用資料として写し１８部(左に２穴の綴じ穴をあける）
の提出もお願いします。
尚、新規審査資料につきましては１９部提出をお願い致します。
注）整理番号は必ず記入してください。
☆現在の受託研究審査委員会委員長
小松 達司
治験及び製造販売後臨床試験用 （統一書式） ダウンロード
(書式1) 履歴書
(書式2) 治験分担医師等リスト
(書式3） 治験依頼書
(書式4） 治験審査依頼書
(書式5） 治験審査結果、指示・決定通知書
(書式6) 治験実施計画書等修正報告書
(書式7） 治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書
(書式8) 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
(書式9) 緊急回避逸脱通知書
(書式10) 治験実施計画書等改訂申請書
(書式11) 治験実施状況報告書
(書式12-1) 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
(書式12-2) 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
(書式13-1) 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
(書式13-2) 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
(書式14) 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（機器治験）
(書式15) 有害事象及び不具合に関する報告書（機器製造販売後臨床試験)
(書式16) 安全性情報等に関する報告書
(書式17) 治験終了（中止・中断）報告書
(書式18) 開発の中止等に関する報告書
(書式19-1) 受託研究（治験）契約書
(書式19-2) 受託研究（治験）契約書
(書式19-3) 覚書
(書式19-4) 覚書
(書式19-5) 受託研究（治験等以外）契約書
参考書式1_治験に関する指示・決定通知書
参考書式2_直接閲覧実施連絡書票
参考書式3_治験審査委員会の選定について
参考書式4_モニタリング・監査実施申込書
参考書式5_分担医師氏名リスト
■■■■■ 書式一括ダウンロード ■■■■■
治験管理ＴＯＰ
